2015-7-22 18:13 |
Российское министерство здравоохранения разработало правила надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice, GCP). Проект размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов и проходит общественное обсуждение.
Документ представляет собой международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека. В нем также указаны требования к документальному оформлению, представлению результатов и контролю клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. GCP необходимы для установления единых со странами Евросоюза, США и Японией правил. Благодаря им уполномоченные органы упомянутых стран смогут взаимно признавать данные клинических исследований. Напомним, Надлежащая клиническая практика была инициированы в Хельсинкской декларации Международной конференции по гармонизации. Вместе с Надлежащей производственной […].
Аналог Ноткоин - TapSwap Получай Бесплатные Монеты
Подробнее читайте на abnews.ru
