2021-10-16 14:47 |
Соответствующее право получил Росздравнадзор.
Правительство РФ наделило Росздравнадзор полномочиями для выдачи разрешений на ввоз в страну незарегистрированных медицинских изделий. Об этом сообщается на сайте кабмина.В документе отмечается, что Росздравнадзор получит право выдавать разрешения на ввоз незарегистрированных лекарств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.Сообщается, что ведомство будет проводить регистрационные процедуры в отношении медизделия. Они будут организованы в соответствии с правилами экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии.При этом ведомство обяжут предоставлять в систему ЕАЭС данные о неблагоприятных событиях, связанных с медицинскими изделиями, а также информацию по приостановлению или запрету их применения.Ранее сообщалось, что глава кабмина Михаил Мишустин утвердил правила выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для пациентов с тяжелыми заболеваниями. Они касаются незарегистрированных и не имеющих отечественных аналогов медизделий.
Подробнее читайте на aif.ru
