Росздравнадзор одобрил производство сверхточного теста на COVID-19

Росздравнадзор одобрил производство сверхточного теста на COVID-19
фото показано с aif.ru

2020-5-18 10:38

Результаты тестирования можно узнать уже через два часа.

Компания «ТестГен» Ульяновского наноцентра Ulnanotech, входящего в инвестиционную сеть Фонда инфраструктурных и образовательных программ (ФИОП) группы «Роснано», получила регистрацию Росздравнадзора и запустила массовое производство собственного сверхточного теста на коронавирус, результаты которого можно узнать через два часа. Об этом сообщается на сайте ФИОП.По словам гендиректора компании «ТестГен», к.м.н. Андрея Тороповского, производственные мощности предприятия и наличие сертификации ГОСТ ISO 13485 позволяют на начальном этапе производить до 50 000 тестов в сутки, а в перспективе их количество возрастёт до двух миллионов в месяц.Тороповский заявил, что «ТестГен» окажет любое содействие в поставке тест-систем в регионы РФ. Кроме того, компания собирается выйти на зарубежный рынок и готовится получить для этого европейский СE-сертификат на тест-систему «CoV-2-Тест». Она была разработана специалистами компании «ТестГен» примерно за один месяц по заказу ООО «Джинэкст». Тестирование показывает наличие или отсутствие РНК SARS-CoV-2 на самых ранних стадиях, точность теста превышает 96%.В основе «CoV-2-Тест» лежит метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), рекомендованный ВОЗ в качестве наиболее точного и надежного способа диагностики вирусной инфекции. При разработке тест-системы также учитывались рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA).Тест может выявить заболевание в инкубационном периоде и на самых ранних стадиях. Он успешно прошёл клинические испытания в Головном центре гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства России.

Аналог Ноткоин - TapSwap Получай Бесплатные Монеты

Подробнее читайте на

росздравнадзор одобрил производство сверхточного теста covid-19

росздравнадзор одобрил → Результатов: 5 / росздравнадзор одобрил - фото


Фото: rt.com

Росздравнадзор одобрил производство сверхточного теста на коронавирус

Ульяновская компания «ТестГен» Фонда инфраструктурных и образовательных программ (ФИОП) «Роснано» получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора и запустила массовое производство сверхточного теста на коронавирус, сообщает пресс-служба «Роснано». Читать далее rt.com »

2020-05-18 09:23

Росздравнадзор одобрил российско-японскую систему определения коронавируса

Роздравнадзор дал разрешение на использование российско-японской диагностической системы для выявления коронавируса SARS-COV-2. Об этом в четверг, 19 марта, сообщили в Российском Фонде Прямых Инвестиций (РФПИ). izvestia.ru »

2020-03-19 17:04

Росздравнадзор одобрил тесты на коронавирус от компании с инвестициями РФПИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) одобрила для применения в России диагностическую систему для выявления коронавируса, разработанную ООО "Медпромресурс", сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), инвестировавший в эту компанию. interfax.ru »

2020-03-19 17:01

Росздравнадзор одобрил российско-японскую систему для выявления коронавируса

Как отмечается, система будет использоваться для диагностики COVID-19 как в России, так и за ее пределами tass.ru »

2020-03-19 16:16