2015-12-14 15:37 |
Насколько постановление правительства угрожает тому или иному иностранному препарату Статья из журнала: Статья не из журнала <p>30 ноября 2015 года премьер-министр РФ Дмитрий Медведев ввел ограничения на закупку иностранных лекарственных препаратов, подписав постановление №1289.
Оно тут же вызвало бурные обсуждения: мол, правительство «запретило импортные лекарства». Это не так. </p> <p>Постановление касается только препаратов, закупаемых по конкурсу за государственные средства для больниц и программ льготного лекарственного обеспечения (аптеки ограничения не затрагивают). Конкурс объявляется на закупку определенного МНН — международного непатентованного наименования, которое обозначает определенный вид лекарственного препарата. Разные компании могут производить этот МНН под разными торговыми наименованиями. Новое постановление предписывает снимать с конкурса иностранный препарат, если поданы заявки от производителей двух и более отечественных аналогов (препаратов с одинаковым МНН) – именно поэтому постановление и прозвали «Третий лишний». </p> <p>Нюансы на этом не заканчиваются – дальше нужно определить, что такое «иностранный», а что «отечественный». До конца 2016 года «отечественным» считается препарат, над которым хоть какие-то производственные операции выполнены в странах, входящих в Евразийский экономический союз (ЕАЭС), а именно в России, Казахстане, Белоруссии, Киргизии и Армении. После 2016 года требования станут строже, простая упаковка перестанет считаться «отечественным производством». </p> <p>Forbes и деловой журнал об индустрии здравоохранения <a href="http://www. vademec. ru/" target="_blank">Vademecum</a> изучили, насколько постановление угрожает тому или иному иностранному препарату. Были отобраны десять МНН, на которые за 9 месяцев 2015 года было потрачено больше всего государственных денег, для их иностранных поставщиков оценены шансы выбыть из государственных конкурсов. За каждого российского конкурента, имеющего в своем портфеле уже зарегистрированный аналог иностранного препарата, присвоен 1 балл угрозы, за конкурента, ведущего разработку аналога, – 0,5 балла, за локализацию производства хотя бы на уровне фасовки, наоборот, 0,5 балла снимали. </p> <p>Кто может стать третим лишним — в галерее Forbes. </p> Фотографии Подпись: Мабтера Изображения: Описание: <p><span style="line-height: 22. 4px;"><strong>Конкуренты отечественные:</strong> 1 (</span><span style="line-height: 22. 4px;">Ацеллбия от «Биокад»)</span></p> <p><strong>Конкуренты в стадии регистрации:</strong> 0</p> <p><strong>Локализация:</strong> упаковка</p> <p><strong>Справка:</strong> Мабтера — противораковый препарат для лечения некоторых разновидностей неходжскинской лимфомы, а также ревматоидного артрита. С появлением первого конкурента Roche уже потерял большую часть рынка: на отечественный препарат Ацеллбия в госзаказе приходится 5 млрд рублей. Однако непосредственной угрозы Мабтере в ближайшее время нет — упаковка препарата ведется на заводе «<span style="line-height: 22. 4px;">Фармстандарт УфаВита». </span></p> Спрятать слайд: Показать слайд Подпись: Велкейд Изображения: Описание: <p><span style="line-height: 22. 4px;"><strong>Конкуренты отечественные:</strong> 3 (</span><span style="line-height: 22. 4px;">Борамилан от «Ф-Синтез», Бортезомиб от «Биокад», Бартизар от «Сотекс»)</span></p> <p><strong>Конкуренты в стадии регистрации:</strong> 2 (<span style="line-height: 22. 4px;">«АрСиАйСинтез», «ЛЭНС-Фарм»)</span></p> <p><strong>Локализация:</strong> упаковка</p> <p><strong>Справка:</strong> этот п<span style="line-height: 22. 4px;">ротивораковый препарат, предназначенный для терапии множественной миеломы и мантийноклеточной лимфомы, упаковывают </span>на заводе <span style="line-height: 22. 4px;">«Фармстандарт УфаВита». Иностранный производитель и без «третьего лишнего» уже потерял большую часть рынка, уступив «Ф-Синтезу», который продал государству свой Борамилан на 5,2 млрд рублей. П</span><span style="line-height: 22. 4px;">очти два года назад компания Janssen заявила, что <a href="http://vademec. ru/news/detail14820. html" target="_blank">намерена передать</a> «Фармстандарту» технологию производства бортезомиба. </span><span style="line-height: 22. 4px;">Если в России удастся запустить производство полного цикла по технологии Janssen (на это у компании есть еще год), ее продукция выйдет из-под действия постановления. </span></p> Спрятать слайд: Показать слайд Подпись: Копаксон Изображения: Описание: <p><span style="line-height: 22. 4px;"><strong>Конкуренты отечественные: </strong>0</span></p> <p><strong>Конкуренты в стадии регистрации:</strong> 3 (<span style="line-height: 22. 4px;">«Биокад», «Ф-синтез», «Р-Фарм»)</span></p> <p><strong>Локализация:</strong> отсутствует</p> <p><strong>Справка: </strong>препарат для терапии рассеянного склероза. Пока ни один из конкурирующих препаратов не зарегистрирован, но если на рынок успешно выйдут хотя бы два (а они уже близки к этому), Копаксон рискует потерять свою долю. <span style="line-height: 22. 4px;">Ситуацию усугубляет то, что в 2013 году Teva рассорилась со своим российским дистрибьютором, компанией <a href="http://www. forbes. ru/forbes/issue/2006-01/41565-po-nakatannomu" target="_blank">«Биотэк»</a>, которая занималась не только поставками Копаксона, но и локализацией его производства на своих фармпредприятиях. Недавно «Биотэк» <a href="http://vademec. ru/news/detail79350. html?sphrase_id=60995" target="_blank">отсудил</a> у Teva 400 млн рублей за досрочное расторжение контракта. </span></p> Спрятать слайд: Показать слайд Подпись: Генфаксон, Ребиф, Синновекс, Авонекс Изображения: Описание: <p><span style="line-height: 22. 4px;"><strong>Конкуренты отечественные:</strong> 0</span></p> <p><strong>Конкуренты в стадии регистрации:</strong> 1 (<span style="line-height: 22. 4px;">«Биокад»)</span></p> <p><strong>Локализация:</strong> у некоторых компаний есть упаковка на территории РФ</p> <p><strong>Справка:</strong> препарат для лечения рассеянного склероза. Лекарство довольно старое, поэтому его производит много разных фармкомпаний, специализирующихся на дженериках. Российских конкурентов пока нет, поэтому риск минимален. </p> Спрятать слайд: Показать слайд Подпись: Калетра Изображения: Описание: <p><strong>Конкуренты отечественные: </strong>0</p> <p><strong>Конкуренты в стадии регистрации:</strong> 2 (<span style="line-height: 22. 4px;">«Фармасинтез», «Профарм»)</span></p> <p><strong>Локализация:</strong> упаковка</p> <p><strong>Спарвка:</strong> противовирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции в составе комбинированной терапии. Два конкурента уже достаточно близки к стадии регистрации своих препаратов, но непосредственной угрозы пока нет, риски снижаются наличием упаковочного производства на российском фармзаводе «Ортат». </p> Спрятать слайд: Показать слайд Подпись: Октанат, Гемофил Изображения: Описание: <p><strong>Конкуренты отечественные:</strong> 8 станций переливаний крови</p> <p><strong>Конкуренты в стадии регистрации:</strong> 2 (<span style="line-height: 22. 4px;"><a href="http://www. forbes. ru/milliardery/288203-zhizn-posle-arbidola-kak-viktor-kharitonin-zavoeval-rynok-farmy" target="_blank">«Генериум»</a>, «Фармсинтез»)</span></p> <p><strong>Локализация: </strong>упаковка</p> <p><strong>Справка:</strong> фактор свертывания крови VIII применяется при лечении и профилактике кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда, врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII. Препарат производится в РФ на станциях переливания крови, однако это некоммерческие учреждения и в конкурсах на поставки они не участвуют. Производится многочисленными зарубежными компаниями, некоторые из которых локализовали в РФ упаковочное производство. При отсутствии зарегистрированных конкурентов, риск для препаратов иностранцев пока небольшой. </p> Спрятать слайд: Показать слайд Подпись: Герцептин Изображения: Описание: <p><strong>Конкуренты отечественные:</strong> 0</p> <p><strong>Конкуренты в стадии регистрации:</strong> 1 (<span style="line-height: 22. 4px;">«Биокад»)</span></p> <p><strong>Локализация:</strong> упаковка</p> <p><strong>Справка:</strong> препарат для лечения рака молочной железы. Компания «Биокад» обещала вывести на рынок свою версию трастузумаба в 2016 году, снизить цену и отвоевать 55% рынка. Даже если это и произойдет, постановление «третий лишний» Roche в данном случае не угрожает. Упаковка ведется на заводе «Ортат». </p> Спрятать слайд: Показать слайд Подпись: НовоСэвен Изображения: Описание: <p><strong>Конкуренты отечественные:</strong> 1 (<span style="line-height: 22. 4px;">Коагил VII от «Генериум», поставка на 2,6 млрд руб. )</span></p> <p><strong>Конкуренты в стадии регистрации: </strong>0</p> <p><strong>Локализация:</strong> нет</p> <p><strong>Справка:</strong> препарат для лечения кровотечений у больных приобретенной или наследственной гемофилией. При наличии всего лишь одного конкурента риск подпасть под «Третий лишний» невелик, однако препарат и так почти потерял рынок после появления на нем отечественного производителя. </p> Спрятать слайд: Показать слайд Подпись: Лантус Изображения: Описание: <p><strong>Конкуренты отечественные:</strong> 0</p> <p><strong>Конкуренты в стадии регистрации:</strong> 3 (<span style="line-height: 22. 4px;">«Профимед», «Эндодженикс», «Р-Фарм»)</span></p> <p><strong>Локализация:</strong> упаковка</p> <p><strong>Справка: </strong>генноинженерный инсулин пролонгированного действия. Пакуется на собственном заводе Sanofi в России, при необходимости, как заявляет компания, может быть организовано производство полного цикла. Уровень угрозы минимальный. </p> Спрятать слайд: Показать слайд Подпись: Гвилек, Имаглив Изображения: Описание: <p><strong>Конкуренты отечественные: </strong>9 (с<span style="line-height: 22. 4px;">амый крупный заказ - на 1,8 млрд рублей – приходится на Филохромин-С от «Ф-Синтез»)</span></p> <p><strong>Конкуренты в стадии регистрации: </strong>4 (<span style="line-height: 22. 4px;">«Изварино Фарма», «Сотекс», «НьюВак», «Тируфарм»)</span></p> <p><strong>Локализация:</strong> есть</p> <p><strong>Справка:</strong> противолейкозный цитостатический препарат. Как видим, иностранцы уже фактически потеряли рынок госзакупок. Пока держатся за счет оригинальных лекарственных форм — таблетки в оболочке, тогда как российские производители делают <span style="line-height: 22. 4px;">иматиниб </span><span style="line-height: 22. 4px;">в основном в капсулах. Риск лишиться остатков рынка для иностранцев высок. </span></p> Спрятать слайд: Показать слайд Push уведомление в iPhone: Нет
.
Аналог Ноткоин - TapSwap Получай Бесплатные Монеты
Подробнее читайте на forbes.ru
